Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) необходимо предоставить дополнительное время для оценки вакцины компании Moderna, которую планируют использовать для вакцинации подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Американская биотехнологическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты на основе матричной РНК, подала заявку в FDA на разрешение применения вакцины для детей в США еще в июне этого года. Судя по всему, оценка препарата будет завершена не ранее января 2022 года.
Компания Moderna тоже проводит свои оценки новых внешних анализов на повышенный риск миокардита у лиц моложе 18 лет.
По мнению исполнительного директора Moderna Стефана Банселя, который сослался на агентство FDA, компания получит разрешение на применение вакцины для детей уже в ближайшие недели.